Церварикс

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04.

Производитель: ГлаксоСмитКляйн, Бельгия

Состав: представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04.

Форма выпуска: суспензия для в/м введения гомогенная, непрозрачная, белого цвета, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость, нижний — белый осадок – по 0.5 мл во флаконах или в шприцах. 

Показана к применению: 

Для профилактики:

рака шейки матки у женщин от 9 до 25 лет;

острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) у женщин от 9 до 25 лет.

Схема вакцинации: включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 месяцев. В случае необходимости внесения изменений в схему 2-я доза может быть введена между 1 и 2,5 мес. после введения 1-й дозы. Необходимость введения бустерной дозы не установлена. Женщинам, которым была введена 1-я доза вакцины, рекомендуется завершить курс вакцинации.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;

реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины;

острое лихорадочное состояние, вызванное, в том числе, обострением хронических заболеваний.

Опыт применения: До настоящего времени вакцина была одобрена в 95 странах мира, в том числе и в 27 странах-участниках Евросоюза, Австралии, Бразилии, Южной Корее, Мексике и Тайване. Документы на лицензирование были поданы еще в более 20 странах, в том числе в Японии и Соединенных Штатах. Безопасность и иммуногенность вакцины Церварикс продемонстрированы в многочисленных клинических исследованиях, проводившихся во всем мире — у более чем 98% женщин, получавших Церварикс, антитела к вируса папилломы человека сохранялись более 7 лет. В России вакцина Церварикс доступна с октября 2008 года. В мире применено более 5 миллионов доз вакцины.